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世界觀點(diǎn):華潤(rùn)雙鶴子公司胞磷膽堿鈉注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

2023-03-23 21:24:06智通財(cái)經(jīng)


(資料圖片僅供參考)

華潤(rùn)雙鶴(600062)(600062.SH)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司雙鶴利民收到了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的胞磷膽堿鈉注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。同時(shí)同意以下變更:1.變更藥品處方及生產(chǎn)工藝(含批量);2.變更藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);3.變更直接接觸藥品的包裝材料和容器;4.修訂藥品說(shuō)明書。

該藥品主要用于治療頭部受傷相關(guān)的神經(jīng)和認(rèn)知障礙及治療中風(fēng)急性期和亞急性期相關(guān)的神經(jīng)和認(rèn)知障礙。截至公告日,雙鶴利民就該藥品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入為802.6萬(wàn)元。雙鶴利民該藥品2021年銷售收入為2,218.95萬(wàn)元。

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