國家集采“常態(tài)化”之后，中選企業(yè)的續(xù)約一直是由各省自己操辦。然而，近期卻有藥企反映： 有的省份在集采續(xù)約中出現了不公平的狀況。

近期，健識局獲得一份統計表格，列舉了川藏兩地第二、四批國家集采續(xù)接品種第二輪擬中選結果中的部分品種價格。同樣入圍四川、西藏兩地的集采續(xù)約， 不同企業(yè)的同一品種價格差最高竟達6倍以上。

(相關資料圖)

國家醫(yī)保局組織歷次國采，都有一條基準線：“中選的同組藥品價差在1.8倍以內”。這一原則保證了不同的集采品種的價格差不會太大，患者使用不同品牌的集采藥，花費是相對接近的。

然而在續(xù)約時，同一品種間的價差一下就拉大了。藥企擔心： 同一種集采藥之間價差那么大，容易滋生新的灰色空間；另外，對積極降價的企業(yè)也不公平。

同樣集采中選，價格最多差6倍

健識局回溯第二、四批國采在各省的續(xù)約情況發(fā)現， 上述企業(yè)描述的問題主要出現在四川、西藏等幾個省份的續(xù)約中。

4月28日，四川省公布：川藏兩地第二、四批國采品種的續(xù)約工作基本操作結束。上述材料中反映的主要是第二批國采的續(xù)約品種。

注射用紫杉醇（白蛋白結合型）產品是其中較有代表性的續(xù)約品種。川藏集采續(xù)約共有四家企業(yè)入選，分別為恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、齊魯制藥和科倫制藥， 對應的中標價格分別為每支736元、148元、135元和114.8元。 最高和最低價之間差了6倍以上。

為何出現這樣的局面？

規(guī)格為100mg的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）是2020年1月第二批國家集采品種，當時三家企業(yè)中選，分別為恒瑞、石藥和原研廠家新基公司， 中選價分別為每支780元、747元和1150元。 新基公司（現被施貴寶收購）因跨境飛檢不合格，很快就被取消中選資格，國采這一標基本由恒瑞和石藥瓜分全國市場。

但到了續(xù)約時，情況發(fā)生了很大變化。

第二批國采2020年4月陸續(xù)落地執(zhí)行，供貨周期大部分是兩年。 這兩年間，齊魯和科倫的紫杉醇（白蛋白結合型）陸續(xù)獲批上市，形成了銷售能力， 自然希望爭取續(xù)約機會。

機會出現在2022年4月河南牽頭組織的十三省聯盟采購，對國家集采第二、四批協議期滿藥品開展集中帶量采購?？赡苁呛幽献⒁獾搅? 紫杉醇（白蛋白結合型）這一品種出現了競爭格局變化 ，當時給出的最高限價只有579元，低于恒瑞和石藥的國采中選價格20%以上。

沒想到的是，結果比預想的更加慘烈。6月份，河南省醫(yī)保局公布了聯盟采購的結果，紫杉醇（白蛋白結合型）的中選企業(yè)有三家， 分別為石藥、齊魯和科倫，最高中選價僅為165元，最低價148元。

業(yè)內人士分析：“齊魯、科倫是新進者，殺低價在情理之中；石藥從700多元降到100多元， 可能考慮國采時其在這13省里中選較少，所以也拼命降價來搶市場。”

降價爭奪市場，各企業(yè)比拼成本和質量控制，本就是集采的目標。但在2023年4月四川的國采續(xù)約中，不僅石藥、齊魯、科倫這三家低價品種入選，此前在國采標內的恒瑞基本維持了原價中選，令人大跌眼鏡。

企業(yè)競爭熱情高，續(xù)約政策反成阻礙

按規(guī)定，第二批國采續(xù)約應當是2022年4月左右落地。知情人士分析：川藏國采續(xù)約之所以拖到了2023年， 可能是因為去年四川省醫(yī)保部門忙于完成國家局交辦的種植牙集采工作， 沒有精力組織國采藥品續(xù)約。

除了注射用紫杉醇（白蛋白結合型）之外，此次川藏續(xù)約中， 醋酸阿比特龍、硼替佐米、索拉非尼、比伐蘆定等品種也存在價差過大的問題 。低價的品種都是在其他省份續(xù)約或者集采中降價的，而高價品種基本執(zhí)行的是國采原價。

健識局注意到， 這樣大的價差并不只是這次川藏續(xù)約中出現，在其他省份也有過類似情況。

2022年6月，江蘇省公布了第二、四批國家集采品種的續(xù)約工作。在最終的中選結果中，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）品種共有4家企業(yè)入圍：齊魯、石藥、科倫和恒瑞。

江蘇并沒有參加河南13省集采聯盟，紫杉醇這個品種的續(xù)約價格出現了較大的差額。同樣，阿比特龍的續(xù)約納入了江蘇杰瑞制藥等幾家新面孔， 杰瑞制藥以500多元的低價入圍，只有國采價的五分之一。

江蘇藥品掛網價格表

出現類似情況的省份可能還不在少數， 原因可能是近幾年過評產品陸續(xù)獲批，新進企業(yè)急于通過低價沖擊集采市場。 仍以紫杉醇為例，到了2022年續(xù)約時，國內有資格參與競價的企業(yè)已達5家。新進企業(yè)顯然比石藥、恒瑞這樣的老前輩更渴望分享集采市場，因此價格也就有了進一步下探的空間。

有的省份考慮到了這一層因素， 通過組織國采到期品種的“二次集采”，來平衡新老供應商之間的利益，打散市場重新分配； 另一些省份則新老品種同時納入，價格也沒有太強制的要求，便出現了價差過大的情況。

國家集采本來是全國一盤棋，而如今的續(xù)約卻出現了互相割裂的趨勢：續(xù)約品種之間價差過大，而且不同省份續(xù)約規(guī)則也不完全統一。

價差一大，企業(yè)的神經最為敏感。眾所周知，過去幾十年里，中國醫(yī)療腐敗問題最大的溫床就是屢禁不絕的藥品回扣。 價格越高，灰色空間越大。這正是國家下決心搞集采，盡最大可能壓縮仿制藥價格的原因。

如今，集采續(xù)約規(guī)則反倒又給了新的機會。

價差應當公允合理，期待醫(yī)保局出手規(guī)范

當下集采續(xù)約的混亂之下，反倒是愿意降價入局的企業(yè)開始吃虧。這必然會影響相關企業(yè)在后續(xù)國內藥品集采的積極性。

實際上，國家醫(yī)保局是有考慮到續(xù)約問題的。

2021年，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于做好國家組織藥品集中帶量采購協議期滿后接續(xù)工作的通知》，對即將到來的續(xù)約做出指引。例如， 在市場最為關心的續(xù)約價格上，基本上不允許高出此前談判的最高價，或者是此前談判最低價的1.5倍。

這一條原則主要是考慮到了原料成本上漲的因素，但從各地的續(xù)約情況來看，續(xù)約價格均低于上一次談判的最低價， 極少有敢上調價格的案例。

但第一次國采中的價格空間，如何在續(xù)約中進一步壓縮？全國各省份之間如何保證價差基本合理，使參與企業(yè)感到公平有序？這其中仍有討論空間。

醫(yī)保局發(fā)布的續(xù)約通知中還提到過：需求量較大或供應保障要求較高的省， 鼓勵同一品種由多家企業(yè)中選，不同中選企業(yè)的價格差異應公允合理。

什么樣的價格差異算是公允合理的？這也并沒有明確的標準。各地在執(zhí)行時，難免會有理解差異，如川、藏、蘇這些省份的續(xù)約中， 同一品類不同企業(yè)的中標價格可以相差五六倍，這樣是否也算公允合理？

最初，為了降低企業(yè)和醫(yī)院之間的回扣空間，降低患者的支付壓力，國家藥品集采營運而生。眼下這種大額差別背后的不公平，可能會影響藥企參與一致性評價和集采的積極性。這才是各方期待國家醫(yī)保局再度出手，規(guī)范集采續(xù)約的根本原因。

撰稿｜煙酰胺

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

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